三种不同口服铁剂

在治疗慢性肾病（CKD）患者功能性缺铁性贫血（IDA）中的疗效

贫血是CKD常见且早期的并发症，严重影响患者生活质量和临床结局。其中功能性缺铁性贫血与慢性炎症状态密切相关，炎症导致肝素（hepcidin）升高，抑制铁的吸收和释放。Antonella Giliberti , Annalisa Curcio 等人比较了三种口服铁剂（硫酸亚铁、EDTA铁钠复合物、脂质体铁）在改善CKD患者贫血和炎症指标方面的作用，其研究成果发表在NUTRIENTS（Nutrients2022,14,2116.）上，证明了EDTA铁钠复合物在改善CKD患者贫血和炎症状态方面有优越的表现。

一、研究方法

1.研究设计：多中心、前瞻性、随机、开放标签研究。

2.研究对象：62名中度CKD（3a–3b期）伴功能性IDA的老年患者。

3.分组与干预：

Group 1：硫酸亚铁（105 mg Fe²⁺/天）

Group 2：EDTA铁钠复合物（Ferachel Forte®，含维生素C、叶酸、铜、锌、硒，30 mg Fe³⁺/天）

Group 3：脂质体铁（30 mg Fe³⁺/天）

4.治疗时长：6个月。

5.评估指标：

贫血相关：血红蛋白（Hb）、血清铁、转铁蛋白饱和度（TSAT）、铁蛋白

炎症相关：高敏C反应蛋白（hs-CRP）、肝素（hepcidin）

6.统计方法：配对t检验、单因素ANOVA等。

二、主要结果

1. Group 1（硫酸亚铁）：

无明显改善，部分指标（如铁蛋白）甚至升高，提示贫血状态未改善。

35%患者出现胃肠道不良反应。

2. Group 2（EDTA铁钠复合物）：

1.所有指标均显著改善（p<0.001p<0.001）：

Hb ↑ 1.21 g/dL

血清铁 ↑ 25.41 μg/dL

TSAT ↑ 16.77%

铁蛋白 ↓ 84.95 μg/L

CRP ↓ 2.53 mg/dL

肝素 ↓ 9.95 ng/mL

2.无不良反应报告。

3. Group 3（脂质体铁）：

除肝素外，其余指标均有改善，但改善程度低于Group 2。

三、讨论与意义

1.EDTA铁钠复合物的优势：

铁以EDTA结合形式存在，在胃中稳定，在十二指肠释放，吸收率高。配方中含维生素C、铜、锌等，协同促进铁吸收和红细胞生成。

显著降低炎症指标（CRP和肝素），可能通过改善炎症状态增强铁的利用。

2.临床意义：

为CKD患者提供了一种有效、安全、口服的治疗选择，可能减少对静脉铁剂的依赖。

静脉铁剂虽有效，但存在过敏、感染、铁过载等风险，且需专业医护监控。

3.局限性：

样本量较小（62人），需更大规模研究验证。未纳入严重CKD或透析患者。

四、结论

EDTA铁钠复合物联合多种营养素（Ferachel Forte®）在改善CKD患者贫血和炎症状态方面，显著优于传统硫酸亚铁和脂质体铁，且耐受性良好，有望成为口服铁剂治疗的新选择。