慢性肾病贫血治疗新选择（二）

1、背景：贫血是慢性肾病（CKD）最常见且最早出现的并发症之一，它影响患者的生活质量并增加不良临床结局的风险。患者的炎症状态与功能性缺铁性贫血（IDA）的发生密切相关，因为炎症会导致铁调素水平升高，从而抑制铁的吸收以及铁从细胞储存库释放进入血液循环。

2、目的：评估新型口服铁剂（EDTA铁钠复合制剂）对慢性肾脏病（CKD）功能性缺铁性贫血（IDA）患者的疗效，重点关注其对炎症状态的影响，并与传统口服铁剂（硫酸亚铁、脂质体铁）对比。

3、研究设计与方法:

研究对象

62例 中度CKD（3a-3b期，eGFR 30-59 mL/min/1.73m²）伴功能性IDA的老年患者（平均年龄69.7岁）。

功能性IDA定义：Hb（男<13 g/dL，女<12 g/dL）、转铁蛋白饱和度（TSAT）<20%、铁蛋白>100 μg/L。

排除透析、ESA治疗、肿瘤或其他贫血病因患者。

分组与干预（6个月口服治疗）

Group 1（N=20）：硫酸亚铁（105 mg铁/日）

Group 2（N=22）：EDTA铁钠复合制剂（Ferachel Forte®，含30 mg铁+维生素C、叶酸、葡萄糖酸铜、葡萄糖酸锌、硒代蛋氨酸）

Group 3（N=20）：脂质体铁（30 mg铁/日）

评估指标：主要终点：Hb、炎症标志物（CRP、铁调素hepcidin）

次要终点：铁参数（铁蛋白、血清铁、TSAT）、安全性

统计方法：配对T检验（组内比较）、ANOVA Holm-Sidak检验（组间差异），显著性阈值 p < 0.05。4、关键结果

5、核心结论

（1）EDTA铁钠复合制剂（Group 2）疗效最优：

显著提升Hb、血清铁、TSAT，同时降低铁蛋白（提示储存铁被动员利用）。

唯一显著降低炎症指标：CRP↓2.53 mg/dL、铁调素↓9.95 ng/mL（p<0.001p<0.001)，打 破"炎症→铁调素升高→铁吸收障碍"恶性循环。

耐受性佳（无不良事件）。

（2）脂质体铁（Group 3）部分有效：

改善Hb和铁参数，但不降低铁调素，且疗效弱于EDTA铁钠组（p<0.001p<0.001)。

（3）硫酸亚铁（Group 1）无效且耐受性差：

铁蛋白升高（提示铁利用障碍），35%患者出现胃肠道副作用。

6、机制与临床意义

EDTA铁钠的优势：铁-EDTA螯合物抵抗胃酸分解，在十二指肠释放铁离子，生物利用度高。

复方配方协同增效：维生素C/锌/铜促进铁吸收，叶酸/硒支持造血。

降低铁调素：可能通过减轻炎症（CRP↓），解除对铁通道蛋白（ferroportin） 的抑制，促进巨噬细胞释放储存铁。

7、挑战当前临床实践：

传统口服铁剂（如硫酸亚铁）因吸收差、副作用多，临床常直接选用静脉铁剂。

本研究证明EDTA铁钠复合制剂疗效媲美静脉铁剂（且避免静脉给药风险：过敏、氧化损伤、感染），支持其作为CKD贫血一线治疗。

8、总结：该研究为CKD贫血提供了高效、安全的口服治疗新选择，并揭示了通过调节炎症改善铁代谢的新策略。

 ————Antonella Giliberti , Annalisa Curcio et al ：Comparison of Ferric Sodium EDTA in Combination with Vitamin C, Folic Acid, Copper Gluconate, Zinc Gluconate, and Selenomethionine as Therapeutic Option for Chronic Kidney Disease Patients with Improvement in Inflammatory Status :Nutrients 2022, 14, 2116.